Theo quy định tại khoản 2, Điều 7 Luật Đầu tư số 67/2014/QH13 ban hành ngày 26/11/2014 thì kinh doanh thuốc là một trong các ngành nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện. Theo đó, nếu muốn thành lập công ty cổ phần bán buôn thuốc thì phải đáp ứng các điều kiện quy định tại Luật Dược số 105/2016/QH13 ban hành ngày 06/04/2016 (“Luật Dược”). Cá nhân, tổ chức muốn thành lập công ty cổ phần bán buôn thuốc phải đáp ứng các điều kiện, thực hiện các thủ tục sau:

Tìm hiểu thêm về quyền của nhà đầu tư nước ngoài đầu tư vào ngành sản xuất dược phẩm Việt Nam tại đây.

I. Đăng ký thành lập công ty cổ phần bán buôn thuốc

1. Hồ sơ đăng ký thành lập công ty cổ phần bán buôn thuốc

Căn cứ khoản 1 Điều 8 Luật Doanh nghiệp số 68/2014/QH13 do Quốc hội ban hành ngày 26/11/2014 (“Luật Doanh nghiệp”), khoản 1 Điều 11 và khoản 1 Điều 16 Luật Dược, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (Bằng dược sĩ) và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại Khoản 2 và Khoản 3 Điều 16 Luật Dược.

Theo Điều 22, Nghị định số 78/2015/NĐ-CP ngày 14/9/2015 (“Nghị định số 78”), hồ sơ đăng ký thành lập công ty cổ phần gồm:

a) Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp;

b) Điều lệ Công ty;

c) Danh sách cổ đông sáng lập;

d) Bản sao hợp lệ một trong các giấy sau đây:

  • Một trong các giấy tờ chứng thực cá nhân quy định tại Điều 10 Nghị định số 78 đối với trường hợp người thành lập doanh nghiệp là cá nhân (Thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu Việt Nam còn hiệu lực).
  • Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy tờ tương đương khác, một trong các giấy tờ chứng thực cá nhân của người đại diện theo ủy quyền và văn bản ủy quyền tương ứng đối với trường hợp người thành lập doanh nghiệp là tổ chức quy định tại Điều 10 Nghị định số 78 (Thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu Việt Nam còn hiệu lực).
  • Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư đối với trường hợp doanh nghiệp được thành lập hoặc tham gia thành lập bởi nhà đầu tư nước ngoài hoặc tổ chức kinh tế có vốn đầu tư nước ngoài theo quy định tại Luật Đầu tư và các văn bản hướng dẫn thi hành.

e) Bằng dược sĩ của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược.

2. Trình tự, thủ tục đăng ký thành lập công ty cổ phần bán buôn thuốc: theo quy định tại Điều 27, Nghị định số 78/2015/NĐ-CP.

 

II. Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1. Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện bán buôn thuốc quy định tại Điều 33 Luật Dược.

2. Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Căn cứ theo quy định tại Điều 38 Luật Dược, Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành ngày 08/05/2017 (“Nghị định 54/2017/NĐ-CP” thì hồ sơ đề nghị cấp mới Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

 

  • Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Mẫu số 19 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP;
  • Tài liệu kỹ thuật: Tài liệu về địa điểm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Tài liệu này phải được đóng dấu của cơ sở trên trang bìa ngoài và đóng dấu giáp lai đối với tất cả các trang còn lại của tài liệu kỹ thuật. Trường hợp cơ sở không có con dấu thì phải có chữ ký của người đại diện theo pháp luật của cơ sở.
  • Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
  • Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

3. Thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Theo Điều 37 Luật Dược, Giám đốc sở y tế có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở bán buôn thuốc.

4. Trình tự, thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Trình tự, thủ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược quy định tại Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

 

Trên đây là các thủ tục đăng ký thành lập công ty cổ phần bán buôn thuốc, bao gồm thủ tục đăng ký kinh doanh và thủ tục cấp phép đủ điều kiện kinh doanh dược. Cá nhân, tổ chức khi đăng ký thành lập doanh nghiệp nên chú ý tuân thủ đúng luật hoặc chọn một công ty tư vấn luật có dịch vụ thành lập công ty uy tín và chuyên nghiệp.